過期藥品如何銷毀(國家對(duì)過期藥品銷毀的規(guī)定)
家庭都備有常用藥,藥物放久了難免會(huì)過期。很多家庭沒有定期清理過期藥品的習(xí)慣或是將過期藥品隨意丟棄,也有一些人抱有僥幸心理,認(rèn)為只要外觀和氣味沒有改變,就可以繼續(xù)服用。
1.延誤病情 療效降低、藥品過期后成分改變,其有效成分含量降低,因而不能發(fā)揮應(yīng)有的療效,患者服用過期藥會(huì)延誤病情。時(shí)間過長或存放藥品的環(huán)境不符合要求,藥品的化學(xué)成分甚至?xí)淖兓蚍纸獬鲆恍┯泻﹄s質(zhì),對(duì)人體產(chǎn)生損害。例如,維生素C在空氣中放置時(shí)間過長,則會(huì)被氧化,氧化后的維生素C對(duì)人體有害。還有磺胺類、青霉素類藥品過期后,容易引發(fā)過敏和休克。
2.假藥劣藥 如果過期藥品流入到不法商販或不法醫(yī)療機(jī)構(gòu)手中,他們轉(zhuǎn)賣給農(nóng)村等偏遠(yuǎn)地區(qū)的病人,將給患者治療帶來難以預(yù)計(jì)的后果。
3.污染環(huán)境 隨意丟棄過期藥品,將對(duì)環(huán)境造成污染。藥品有毒分解物溶解后,會(huì)污染土地和水源,會(huì)破壞人和動(dòng)植物的生物鏈。因此,過期藥品需要進(jìn)行專業(yè)無害化銷毀。
過期藥品的銷毀
1.對(duì)于口服片劑、固體制劑、膠囊等,由于包裝盒上有關(guān)于藥品的基本信息,隨意丟棄可能泄露患者的疾病隱私,因此建議將包裝盒破壞(如涂黑或撕開)再丟棄,然后把藥品從內(nèi)包裝中摳出,放在紙袋或塑料袋中,投入不可回收的垃圾桶中,防止被人再次使用。
2.液體藥物 如眼藥水、外用藥水、口服液等,可將里面的液體分別倒入下水道沖走,注意不要混雜,以免發(fā)生反應(yīng),影響健康。眼藥膏等膏狀藥物,可擠到信封里,封好后丟棄。
3.對(duì)于過期的藥品銷毀,特別是藥品的數(shù)量比較多、藥品的特殊屬性等,處理起來相對(duì)比較麻煩,可以選擇交給專業(yè)的藥品銷毀公司,比如北京銷毀報(bào)廢中心。
過期藥品如何銷毀?
①過期、失效、破損的、患者退回的麻醉、精神藥品須妥善保管,銷毀應(yīng)向縣衛(wèi)生局提出申請(qǐng),在其監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。
②銷毀其他過期、破損的特殊管理藥品,應(yīng)向醫(yī)院藥事管理委員會(huì)申請(qǐng),在其監(jiān)督下進(jìn)行,并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。放射性藥品使用后的廢物,必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處理。
③報(bào)殘損(指啟用安瓿后使用剩余的藥品)由科室的使用醫(yī)生、護(hù)士共同銷毀,并在處方背面雙人簽字,發(fā)藥人員應(yīng)核對(duì)其簽名的真實(shí)性。
一.不合格藥品銷毀方式
1、一般除去包裝盒,把片劑或膠囊剝離出來進(jìn)行銷毀。如果是針劑就將藥水倒掉進(jìn)行銷毀。
2、常規(guī)藥品由企業(yè)自行銷毀你管制藥品(毒、麻、精、放、終止妊娠)報(bào)當(dāng)?shù)乜h級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后,由縣級(jí)藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀,相關(guān)手續(xù)要齊全,不合格品報(bào)表,銷毀記錄。
二.不合格藥品銷毀流程
1、銷毀申報(bào)
經(jīng)過財(cái)務(wù)部核準(zhǔn)后,已作過期確認(rèn)的不合格藥品和已作報(bào)損的破損藥品及其包裝,要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前,質(zhì)管部要監(jiān)督倉儲(chǔ)管理部門填報(bào)《藥品銷毀申報(bào)表》并附《報(bào)廢藥品明細(xì)表》,此兩表報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后向藥監(jiān)局、稅務(wù)局申報(bào)。在批復(fù)之前不得自行銷毀。
2、銷毀周期
為了及時(shí)清理庫房不造成廢品堆積、占用場地,每年至少進(jìn)行一次報(bào)廢藥品的集中銷毀工作。在此期間,藥監(jiān)局有統(tǒng)一行動(dòng)要求時(shí),按統(tǒng)一部署執(zhí)行。
3、銷毀監(jiān)控
藥品在出庫銷毀之前,在質(zhì)管部的監(jiān)控下對(duì)賬清點(diǎn)藥品實(shí)物,防止不合格藥品流失導(dǎo)致安全事故等不良后果;銷毀處理一定要在藥監(jiān)局的指導(dǎo)、監(jiān)督下,考慮防止環(huán)境污染,遠(yuǎn)離市區(qū)及人口居住區(qū)和風(fēng)、水上游;采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進(jìn)行銷毀。質(zhì)管部從出庫到銷毀結(jié)束全程監(jiān)控。
4、銷毀記錄
上述報(bào)廢藥品銷毀的過程中,質(zhì)管部監(jiān)督各環(huán)節(jié)準(zhǔn)確記錄并簽字。審核、報(bào)批的原件交財(cái)務(wù)部作核銷憑據(jù);質(zhì)管部負(fù)責(zé)以復(fù)印件和全程記錄文件資料,在事后三日內(nèi)整理存檔,保存期不少于3年。
國家對(duì)過期藥品銷毀的規(guī)定
法律分析:
1、報(bào)廢藥品是指:經(jīng)本單位質(zhì)量、倉儲(chǔ)部門確定因質(zhì)量問題及其他原因不能銷售和不能退貨的藥品;經(jīng)醫(yī)藥監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。2、報(bào)廢藥品應(yīng)專庫(區(qū))儲(chǔ)存,報(bào)廢特殊藥品必須在原庫劃定區(qū)域內(nèi)儲(chǔ)存,零頭要專柜加鎖管理,并要有明顯標(biāo)志。3、報(bào)廢藥品要專人專帳管理,帳卡登記準(zhǔn)確,保證帳貨相符。4、報(bào)廢藥品要及時(shí)銷毀處理,不得長期積存。
法律依據(jù):
《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》
第三條 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收收合格的,發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。
第四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。
第五條 省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟,組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的,發(fā)給認(rèn)證證書。其中,生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的格式由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)定。
版權(quán)聲明:本文內(nèi)容由互聯(lián)網(wǎng)用戶自發(fā)貢獻(xiàn),該文觀點(diǎn)及內(nèi)容相關(guān)僅代表作者本人。本站僅提供信息存儲(chǔ)空間服務(wù),不擁有所有權(quán),不承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。如發(fā)現(xiàn)本站有涉嫌侵權(quán)/違法違規(guī)的內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系QQ:107759983,立即清除!
轉(zhuǎn)載聲明:本文由北京文件銷毀中心(xyssw.com)發(fā)布,未經(jīng)允許禁止復(fù)制,如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處。
本文鏈接:http://xyssw.com/post/1831.html