銷毀藥品是保護(hù)公共衛(wèi)生安全的重要措施之一,也是國家規(guī)定的重點工作之一。那么,國家規(guī)定如何銷毀藥品呢?本文將介紹國家規(guī)定在銷毀藥品方面所采取的措施和規(guī)定。
首先,國家規(guī)定要求對過期、失效、變質(zhì)、污染等不合格藥品進(jìn)行嚴(yán)格的管理和銷毀。這些藥品可能會對公眾的健康和安全造成威脅,因此必須采取有效的措施進(jìn)行銷毀。
其次,國家規(guī)定要求建立完善的銷毀管理制度,包括銷毀的程序、責(zé)任人、監(jiān)督機(jī)制等。這些管理制度的建立可以確保銷毀工作的規(guī)范化和科學(xué)化,防止不合格藥品的再次流入市場。
第三,國家規(guī)定要求對銷毀藥品的運輸、儲存、處理等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的管理。這些環(huán)節(jié)如果不符合規(guī)定,可能會導(dǎo)致藥品的污染或再次流入市場。
因此,必須采取有效的措施,確保銷毀藥品的安全和有效性。 最后,國家規(guī)定要求對銷毀藥品的記錄進(jìn)行嚴(yán)格的管理。這些記錄包括銷毀的時間、地點、數(shù)量、方式等,必須如實記錄并妥善保管,以備查驗。
不合格藥品銷毀方式
1、一般除去包裝盒,把片劑或膠囊剝離出來進(jìn)行銷毀。如果是針劑就將藥水倒掉進(jìn)行銷毀。
2、常規(guī)藥品由企業(yè)自行銷毀你管制藥品(毒、麻、精、放、終止妊娠)報當(dāng)?shù)乜h級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后,由縣級藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀,相關(guān)手續(xù)要齊全,不合格品報表,銷毀記錄。
不合格藥品銷毀流程
1、銷毀申報
經(jīng)過財務(wù)部核準(zhǔn)后,已作過期確認(rèn)的不合格藥品和已作報損的破損藥品及其包裝,要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前,質(zhì)管部要監(jiān)督倉儲管理部門填報《藥品銷毀申報表》并附《報廢藥品明細(xì)表》,此兩表報總經(jīng)理批準(zhǔn)后向藥監(jiān)局、稅務(wù)局申報。在批復(fù)之前不得自行銷毀。
2、銷毀周期
為了及時清理庫房不造成廢品堆積、占用場地,每年至少進(jìn)行一次報廢藥品的集中銷毀工作。在此期間,藥監(jiān)局有統(tǒng)一行動要求時,按統(tǒng)一部署執(zhí)行。
3、銷毀監(jiān)控
藥品在出庫銷毀之前,在質(zhì)管部的監(jiān)控下對賬請點藥品實物,防止不合格藥品流失導(dǎo)致安全事故等不良后果;銷毀處理一定要在藥監(jiān)局的指導(dǎo)、監(jiān)督下,考慮防止環(huán)境污染,遠(yuǎn)離市區(qū)及人口居住區(qū)和風(fēng)、水上游;采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進(jìn)行銷毀。質(zhì)管部從出庫到銷毀結(jié)束全程監(jiān)控。
4、銷毀記錄
上述報廢藥品銷毀的過程中,質(zhì)管部監(jiān)督各環(huán)節(jié)準(zhǔn)確記錄并簽字。審核、報批的原件交財務(wù)部作核銷憑據(jù);質(zhì)管部負(fù)責(zé)以復(fù)印件和全程記錄文件資料,在事后三日內(nèi)整理存檔,保存期不少于3年。
總之,國家規(guī)定在銷毀藥品方面采取了一系列嚴(yán)格的措施和規(guī)定,以確保公共衛(wèi)生安全和人民健康。這些措施和規(guī)定不僅能夠有效防止不合格藥品再次流入市場,而且可以確保銷毀工作的規(guī)范化和科學(xué)化,提高銷毀工作的效率和效果。
北京銷毀報廢中心,是文件銷毀信息載體處置的機(jī)構(gòu),是經(jīng)工商及有關(guān)部門注冊登記,具有正規(guī)資質(zhì)的,能夠銷毀各種涉密文件檔案、紙質(zhì)資料、財務(wù)賬冊、銀行卡、IC卡、公司公章、過期食品、服裝銷毀、電子產(chǎn)品、缺陷產(chǎn)品、過期藥品、假冒商品等涉密介質(zhì)的銷毀公司。
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