麻醉藥品銷毀流程制度(毒麻藥品過期銷毀方法)
都知道麻醉藥品和精神藥品(即日常常說的精麻藥品)是日常藥品管理的重中之重,那么一旦出現(xiàn)過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當怎么處理呢?
生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當:
1. 生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)登記造冊,并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。縣級藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請之日起5日內到場監(jiān)督銷毀。
2. 醫(yī)療機構對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品,應當?shù)怯浽靸裕蛐l(wèi)生主管部門提出申請,由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。
3. 對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品,除經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院公安部門批準用于科學研究外,應當依照國家有關規(guī)定予以銷毀。(衛(wèi)生行政執(zhí)法依法收繳的麻醉藥品和精神藥品,由衛(wèi)生監(jiān)督機構登記造冊,向衛(wèi)生主管部門提出申請,由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。)
4. 醫(yī)療機構未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的,可依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條予以行政處罰。
麻醉藥品銷毀流程制度
法律依據(jù):《麻醉藥品和精神藥品管理條例》
第六十一條麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸裕⑾蛩诘乜h級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請之日起5日內到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機構對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品,應當按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請,由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品,除經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院公安部門批準用于科學研究外,應當依照國家有關規(guī)定予以銷毀。
第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機構違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上 1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分:
(一)未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的;
(二)未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方,或者未依照規(guī)定進行處方專冊登記的;
(三)未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的;
(四)緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的;
(五)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。
道路千萬條,守法第一條。行百步者半九十,只有把精麻藥品的監(jiān)控做到全過程、全周期,才是生煎同學的好朋友。
毒麻藥品過期銷毀方法
藥品生產(chǎn)不合格,要及時處理,常規(guī)藥品由企業(yè)自行銷毀,毒、麻、精、放、終止妊娠藥品需要報當?shù)乜h級藥監(jiān)部門批準后,由縣級藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀,一般銷毀流程是先申報,通過后在時間范圍內銷毀,銷毀過程中拍攝,較后做銷毀記錄,下面詳細為大家介紹。
不合格藥品銷毀方式
1、一般除去包裝盒,把片劑或膠囊剝離出來進行銷毀。如果是針劑就將藥水倒掉進行銷毀。
2、常規(guī)藥品由企業(yè)自行銷毀你管制藥品(毒、麻、精、放、終止妊娠)報當?shù)乜h級藥監(jiān)部門批準后,由縣級藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀,相關手續(xù)要齊全,不合格品報表,銷毀記錄。
不合格藥品銷毀流程
1、銷毀申報
經(jīng)過財務部核準后,已作過期確認的不合格藥品和已作報損的破損藥品及其包裝,要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前,質管部要監(jiān)督倉儲管理部門填報《藥品銷毀申報表》并附《報廢藥品明細表》,此兩表報總經(jīng)理批準后向藥監(jiān)局、稅務局申報。在批復之前不得自行銷毀。
2、銷毀周期
為了及時清理庫房不造成廢品堆積、占用場地,每年至少進行一次報廢藥品的集中銷毀工作。在此期間,藥監(jiān)局有統(tǒng)一行動要求時,按統(tǒng)一部署執(zhí)行。
3、銷毀監(jiān)控
藥品在出庫銷毀之前,在質管部的監(jiān)控下對賬清點藥品實物,防止不合格藥品流失導致安全事故等不良后果;銷毀處理一定要在藥監(jiān)局的指導、監(jiān)督下,考慮防止環(huán)境污染,遠離市區(qū)及人口居住區(qū)和風、水上游;采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進行銷毀。質管部從出庫到銷毀結束全程監(jiān)控。
4、銷毀記錄
上述報廢藥品銷毀的過程中,質管部監(jiān)督各環(huán)節(jié)準確記錄并簽字。審核、報批的原件交財務部作核銷憑據(jù);質管部負責以復印件和全程記錄文件資料,在事后三日內整理存檔,保存期不少于3年。
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